Quality System Specialist H/F
Détails de l'offre d'emploi
Informations de l'offre
Vos responsabilités :
– Maîtrise de la qualité : pilote la documentation, les change control pour s’assurer de la conformité aux procédures et normes établies.
– Gestion des non-conformités et CAPA : identifier les non-conformités, enquêter sur leurs causes et proposer des actions correctives pour prévenir de leur récurrence.
– Analyses et rapports : collecter et communiquer les résultats aux parties prenantes concernées.
– Suivi des indicateurs de performance : surveiller les indicateurs de qualité système et proposer des plans d’améliorations continue.
– Formation : assurer le suivi des formations du personnel, former aux BPF.
– Documentation : piloter le système documentaire en s’assurant du respect des règles, formulaires en vigueur. Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures, des instructions de travail et des documents liés à l’assurance qualité.
– Support technique : fournir un support technique aux équipes du site et Corporate pour résoudre les problèmes associés aux systèmes.
– Veille réglementaire : rester informé des évolutions réglementaires liées à la qualité et s’assurer de la conformité de l’entreprise.
Vous devez être capable de :
– Maîtriser des outils informatiques et bureautique (Excel, Word, etc …)
– Lire des dessins techniques : compréhension des spécifications techniques détaillées sur les plans, y copris les tolérances, les dimensions critiques, les matériaux utilisés, les cotes géométriques, etc.
– Connaître les normes de la qualité ; familiarité avec les normes de qualité courantes telle que ISO13485, ainsi que la capacité à appliquer ces normes dans les processus de travail.
– Logiciels de gestion de la qualité : utilisation de logiciel dédiés à la gestion de la qualité pour documenter les procédures, gérer les non-conformités et générer des rapports de non-conformités.
– Analyse des causes racines : compétence pour mener des analyses approfondies afin d’identifier les causes sous-jacentes des problèmes de qualité et proposer des solutions appropriées.
– Audit qualité : capacité à mener des audits internes pour évaluer l’efficacité des processus et des systèmes qualité de l’entreprise.
– Participer et animer des réunions en français et en anglais.
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