Expert réglementaire

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Expert réglementaire H/F

MERIGNAC (33)

CDI

Dans le cadre du développement de ses activités, notre client recherche sur son site pharmaceutique de Mérignac un(e) Expert(e) Réglementaire au sein de la Division Projets et Innovation.

Rattaché(e) au Responsable Développement, Transferts et Industrialisation (DTI), vous êtes le/la garant(e) de la conformité réglementaire des produits fabriqués sur le site et l’interlocuteur(trice) privilégié(e) des filiales, clients et autorités de santé.

Missions principales :

Rédiger et gérer les dossiers réglementaires (modules CTD/eCTD, AMM, variations)

Garantir la conformité BPF/cGMP et ISO et assurer la veille réglementaire

Participer aux projets de développement et transfert industriel

Piloter la documentation et le planning annuel des dossiers réglementaires

Être force de proposition pour l’amélioration continue

Profil recherché :

Pharmacien ou Ingénieur avec spécialisation réglementaire

Minimum 3 ans d’expérience en laboratoire pharmaceutique

Maîtrise des affaires réglementaires, CTD/eCTD, BPF/cGMP, guidelines européennes et ICH

Rigueur, autonomie, sens de l’organisation et bonnes capacités relationnelles

Conditions du poste :

CDI-C de 3 ans minimum pour mener à bien ce projet, renouvelable 
Entre 4500 et 6000€ bruts mensuels selon profil

Processus de recrutement :

1- Réception et étude de votre candidature

2- Echange téléphonique avec ARTUS puis entretien si votre profil correspond

3- Présentation du dossier de candidature à l’entreprise

4- Entretien physique avec les managers de l’entreprise